376/2011 Sb., Vyhláška, kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, ve znění účinném k 1.1.2026

a)  pravidla pro výběr rozhodného období pro přepočet zahraničních cen léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely (dále jen „přípravek”) a nekategorizované potraviny z cizí měny,

b)  rozhodné období a pravidla pro zjištění ceny výrobce a pro posuzování dostupnosti přípravku a nekategorizované potraviny,

c)  způsob přepočtu výše maximální ceny podobného přípravku podle § 39a odst. 5 až 7 4 až 6 zákona,

d)  pravidla pro vyloučení zahraniční ceny výrobce zjištěné podle § 39a odst. 2 zákona z použití pro stanovení maximální ceny přípravku a pravidla pro vyloučení zahraniční ceny výrobce zjištěné podle § 39zg odst. 7 z použití pro stanovení maximální ceny nekategorizované potraviny,

e)  přípustnou odchylku v počtu jednotek lékové formy v balení přípravku (dále jen „velikost balení”) při hledání zahraniční ceny výrobce podle § 39a odst. 2 zákona a přípustnou odchylku ve velikosti balení při hledání zahraniční ceny výrobce nekategorizované potraviny podle § 39zg odst. 7 zákona,

f)  pravidla pro zvýšení maximální ceny přípravku a nekategorizované potraviny ve veřejném zájmu podle § 17 odst. 2 zákona,

g)  pravidla pro oznamování nejvyšší ceny, za kterou hodlá držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, výrobce nebo dovozce kategorizované dovozce nebo tuzemský výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely nebo neregistrovaného léčivého přípravku používaného v rámci specifického léčebného programu uvádět přípravek na trh, u přípravků, které nepodléhají regulaci ceny výrobce stanovením maximální ceny,

h)  pravidla a limity pro zvýšení nebo snížení úhrady oproti stanovené základní úhradě s ohledem na vlastnosti posuzovaného přípravku ve srovnání s ostatními v zásadě terapeuticky zaměnitelnými přípravky,

i)  způsob přepočtu výše úhrady podobného přípravku podle § 39b odst. 5 až 7 zákona,

j)  použití postupů podle § 39b až 39i zákona pro stanovení nebo změnu výše a podmínek úhrady přípravků léčivých přípravků složených ze 2 a více léčivých látek,

k)  použití postupů podle § 39b až 39i zákona pro stanovení nebo změnu výše a podmínek úhrady přípravků v podobě tekutých nedělených lékových forem,

l)  způsob stanovení úhrady u léčivých přípravků, u kterých je podána žádost o stanovení úhrady ve stejné výši bez ohledu na obsah léčivé látky v jednotce lékové formy (dále jen „síla”),

m)  pravidla pro…